創新藥是衡量一家藥企研發實力的重要標尺，一款創新藥從立項到上市需跨越重重難關，但仍有不少企業迎難而上，位于山東濟南的齊魯制藥集團便是其中之一。齊魯制藥持續布局創新藥和高質量非專利藥，在重大疾病和罕見病領域填補藥品空白，為老百姓提供多樣化用藥選擇，并推動國產好藥“走出去”惠及全球患者。

走進齊魯制藥集團，在抗腫瘤口服制劑車間智能化生產線上，一類抗癌新藥伊魯阿克被機械手裝入白綠相間的藥瓶，裝箱后傳送進入智能立體倉庫。這些藥品隨后被裝進冷鏈物流車，發往全國各大醫療機構。伊魯阿克是齊魯制藥首個擁有自主知識產權的小分子一類創新藥，2023年7月上市后，為國內外ALK陽性肺癌患者帶來希望。

在醫藥行業，創新藥研發存在3個“10”：10年磨一劍的韌勁、10億元級資金的投入、10%左右的成功率。2019年，伊魯阿克進入研發的第6個年頭，臨床試驗階段出現了非預期不良事件。研發人員立即溯源，對不良事件的現象、導致不良事件的可能原因逐一分析，并與臨床專家反復論證，終于找出原因，通過調整給藥方式，找到了最佳給藥方案。

伊魯阿克是齊魯制藥創新研發進入收獲期的開始，企業秉承“長期主義”，始終保持高強度研發，2023年研發投入44.3億元，同比增長13.9%。目前齊魯制藥共有80余款一類創新藥處于研發階段，2024年將上市兩個一類創新藥，今后幾年還將有多款新藥上市。

創新藥解決了一些病癥無藥可用的問題，仿制藥則肩負著增加藥品供給、提供多樣化用藥選擇的重任。作為治療非小細胞肺癌一線靶向特效藥物，吉非替尼國外原研藥在國內上市后長期壟斷市場。齊魯制藥歷時7年成功研發出與原研品臨床療效等效的仿制藥，極大提高了患者用藥可及性。

仿制并非易事。有人認為仿制藥是簡單模仿，其實高質量仿制藥被稱為“非專利藥”，通過研發和創新，在生物等效性等方面與原研藥無明顯差距。齊魯制藥組織了300多人的研發團隊，先后開展100多項對比研究，僅采購參照藥就投入上億元。2019年12月，齊魯制藥研制的貝伐珠單抗注射液獲批上市。近10年的研究資料包括原始記錄、技術報告、申報資料等裝了26箱。

齊魯制藥“以患者為中心”理念為新質生產力的發展貢獻更多力量，以實際行動解決老百姓“買藥貴”難題，有力推動整個醫藥產業的向新向質發展。

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